药店审批,更简单了

药店审批再简化,信息变更一次搞定,经营者再也不用“折腾”了。

药店信息变更,一次搞定

近日,根据保定日报消息,河北保定市在全省率先实现药店信息变更“一件事一次办”,平均单个事项减少申请材料25份,办理时限比原承诺时限减少23个工作日。

药店审批,更简单了

据了解,药店信息变更“一件事一次办”包括《药品经营许可证》《医疗器械经营许可》《第二类医疗器械经营备案凭证》《食品经营许可证》四类。

在上述改革落地前,药店进行信息变更,需要跑办市、县、乡三级,提交20余份材料,药店通常面临变更事项办理量大、关联资质许可较多、办理较为繁琐等问题。

对于该问题,保定市行政审批局对此类企业涉及的营业执照企业名称、法定代表人、企业负责人信息变更和其他四类许可证照办理事项,进行逐项分析,依托全省一体化政务服务平台和电子证照库,充分归集历史证照数据、合并申报表单、整合申报材料,建立和完善系统功能,形成“一件事一次办”办理规范。

河北保定市外,多地也已实施药店信息变更“一件事一件办”政策。

根据大众网报道,近日,山东庆云县渤海路街道便民服务中心以市场主体需求为导向,在餐饮业、销售业、娱乐业、物流业、药店等28个行业推行了准入准营“一件事一次办”。

根据介绍,渤海路街道便民服务中心“一件事一次办”模式,可借助远程审核,电子执照授权认证等网上办理模式,通过异地代收、异地受理、异地审核、异地发放和镇街相互业务合作等方式,实现市场主体登记、注销、变更、延续等业务全县通办。

另据江苏省仪征市市场监管局消息,2022年4月,江苏省仪征市“开药店一件事”改革落地。

据悉,无论是新开药店还是药店事项变更,市场主体均可在“一件事”专窗享受到“集成办理、多证联发”的改革服务举措,对药店经营所需的药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案凭证、食品经营许可等事项,申请人只需“一表申请、一套材料、一次提交”,“一件事”窗口承诺“限时办结”。

药店“多证合一”,全面铺开

为使药店经营者“办证”更为方便,除了信息变更“一件事一件办”外,监管部门推出了“多证合一”规定。

2017年5月,国务院办公厅下发《关于加快推进“多证合一”改革的指导意见》并要求,各地区要按照能整合的尽量整合、能简化的尽量简化、该减掉的坚决减掉的原则,实行“多证合一、一照一码”,使企业在办理营业执照后即能达到预定可生产经营状态,大幅缩短企业从筹备开办到进入市场的时间。

在此背景下,多地开始针对药店行业进行“多证合一”政策试点。

2017年10月,沈阳推出的“多证合一”平台正式运行,通过该平台,药店经营者可在15个工作日内就能办完各项经营许可,缩短审批时限达82%。不仅如此,市内零售药店在许可申请获批后,可自行上网下载。

2019年8月,上海市浦东区市场局向一知名连锁药店核发全国首张药店行业《行业综合许可证》。据悉,改革前上海市开办药店需申请办理《药品零售企业许可证》、《医疗器械经营许可证》等6张许可证,改革后仅需申办一张《行业综合许可证》,即“六证合一”。

据悉,“六证合一”政策实施后,药店审批时限缩短90%,在提前服务、材料审核、现场检查等环节再造审批审核流程,办理时限压缩至15个工作日,较法定时限143个工作日缩减90%,较承诺时限115个工作日缩减87%;材料精简72%,申请材料由改革前的68份压减至19份、减少72%,填表要素由改革前的463项减少至130项、减少72%。

2020年6月7日,山东省发布《关于抓好保居民就业、保基本民生、保市场主体工作的十条措施》并指出,2020年6月底前全面实施“一业一证”改革,线上线下并行办理,实现“一证准营”,将企业开办环节由5个压缩为2个、办结时间由3个工作日压减为1个工作日。这也就是说,山东新开药店的办证时间仅需1个工作日,效率大幅提升。

2021年9月,江苏宿迁市泗阳县行政审批局为当地一药店颁发《零售药店行业综合许可证》,该证为全市首张“九证合一”证照。

泗阳县行政审批局表示,“九证合一”即将药店经营涉及的《企业营业执照》《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《执业药师注册证》《食品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案》《医疗器械网络销售备案》《店招标牌备案》《健康证》等9个证合为1张《行业综合许可证》,实现药店审批“一窗申报、一次勘验、一证准营、一码覆盖”。

药店“一证多址”,审批再提速

不仅是“多证合一”,有的地区还进行药店“一证多址”改革,药店审批更加快捷。

2022年9月,据恩施日报报道,湖北宣恩县某药房领取了全省首张“一证多址”药品经营许可证,并且也是全国首张针对实体药店颁发的“一证多址”药品经营许可证。

通过“一证多址”改革,辖区内药店再申请开店,则无需再单独办理新的药品经营许可证(限定同一辖区的同一市场主体存在2个及以上经营地址)。与过去相比,新开药店不仅不用提供大量的材料,企业还能降低企业经营成本。

对此,赛柏蓝-药店经理人曾撰文谈到,“一证多址”改革是利好药店发展的(包括单体药店在内,如果想再开一家分店,也会变得十分简单)。从行业读者反馈来看,大家对药品零售领域“一证多址”改革试点都非常支持,也希望自己所在地方监管部门早点落地。

“减少药店从业者的审批、办理等负担,能让药店从业者更加专注地做好经营。”陕西广济堂医药全国市场总监李峰表示,下放审批权对于开放市场、激发市场活力有一定的帮助和带动,对整个行业的健康发展有很好的促进作用,但也会加速竞争和优化市场(适者生存、弱者出局)。

不单是药店,“一证多址”政策也覆盖智能售药机领域。

2022年6月,江苏连云港市出台《连云港市智能售药机管理规定(试行)》,并在全市开展智能售药机试点。其中,智能售药机可纳入药品经营许可统一管理,并进行“一证多址”登记。

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